Search for content, post, videos

Pharmacovigilance manager – deputy QPPV

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, mildare biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolaget registrerades 1999 och producerar läkemedel för försäljning och för kliniska prövningar i den egna anläggningen i Uppsala.

Din roll

Till vår avdelning för Klinisk Utveckling söker vi nu en Pharmacovigilance manager- deputy QPPVDetta är en ny position i vårt team och dina huvudsakliga arbetsuppgifter och ansvarområden blir:

  • Du delegeras fullt QPPV ansvar och befogenhet för Oasmias produkter
  • Vid de tillfällen QPPV inte är i tjänst så är du ansvarig för farmakovigilansaktiviteterna på flera marknader
  • Ansvara för kvalitetsprocesser inom farmakovigilanssystemet
  • Involverad i genererandet av PSUR, DSUR, RMP och annan vetenskaplig dokumentation
  • Hålla dig och företaget väl förtrogen med regulatoriska GVP uppdateringar
  • Involverad i upprättande av kontrakt med samarbetspartners inom farmakovigilans
  • Delta i att besvara frågor och ta fram information på begäran från myndigheter
  • Nära samarbete med övriga avdelningar på företaget

Om Oasmia

Vill du arbeta på ett expansivt, flexibelt företag som tar tillvara på och tror på individen och dennes vilja att ta eget ansvar och utvecklas? Vi söker dig som vill bidra med ditt engagemang till nya framgångar på Oasmia Pharmaceutical AB. Oasmia har idag 55 medarbetare och du kommer ingå i vår avdelning för Klinisk Utveckling där dina kunskaper inom Farmakovigilans kommer till nytta. Vi erbjuder dig en spännande arbetsplats med många möjligheter till utveckling, där gemenskap och respekt, lojalitet och engagemang är en del av vår företagskultur.

Din profil

Du bör ha en naturvetenskaplig högskoleutbildning och du behöver ha flerårig erfarenhet inom Drug Safety. Du är väl förtrogen med EU-GVP och EU-GCP, gärna även med FDAs regelsystem och det är en fördel om du varit delaktig vid GVP inspektioner. Vidare ska du ha god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska och kunna tillämpa och förstå medicinsk information och terminologi.

Personliga egenskaper

Du är noggrann, strukturerad och analytisk i ditt arbetssätt samt flexibel. Du har god samarbets- och kommunikationsförmåga. Initiativförmåga och egen drivkraft är andra värdefulla egenskaper. Du har viljan att snabbt sätta dig in i nya processer och nya arbetsuppgifter. Då arbetsuppgifterna innebär samarbete och kontakter med övriga avdelningar inom organisationen samt myndigheter och leverantörer kommer vi att lägga stor vikt vid personliga egenskaper.

Om tjänsten

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid, provanställning tillämpas. Du kommer att arbeta på Oasmias huvudkontor på Vallongatan 1 i Uppsala.

Ansökan

Ansökningar behandlas löpande. Din intresseanmälan lämnar du genom att klicka nedan. Önskar du ytterligare information så är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare Eva Bremberg på 070-165 22 76 eller eva@pharmarelations.se

Read more about Pharmacovigilance manager – deputy QPPV here!