Search for content, post, videos

Quality Assurance Specialist

For vores kunde søger vi en Quality assurance Specialist med start snarest.

Stillingen

Du vil blive del af udviklingen af et kvalitetskontrolsystem for at sikre pålidelige, værdiskabende og kompatible produkter, under vedligeholdelse af eksisterende produkter og ny produktudvikling. Du kan se frem til at blive en del af et udfordrende og udviklende miljø med dedikerede kolleger i QA/QC-afdelingen.

Vi har et fuldt ansvar for end-to-end processer: Fra designkontrol til endelig frigivelse og håndtering af reklamationer. Du vil blive en del af et dynamisk team, der fokuserer på at udvikle kvalitetsstyringssystemet til en dynamisk organisation. Tonen i gruppen er uformel.

Profil

Dette er en stilling som QA Specialist indenfor kvalitetskontrol og QC Laboratory Management. Du får en fantastisk mulighed for at kombinere din viden om kvalitet inden for forskellige tekniske områder som biokemi, kemi, software, hardware og elektronik. Dine nøgleområder vil være:

– Materialeteststyring af alle materialer (inkl. QC)
– QC laboratorietests, herunder frigivelsetest
– Håndtering af reference prøver
– Styring og test af stabilitetsprogram
– Validering og vedligeholdelse af QC-metoden
– Sørge for at afvigelser og OOS (Out of Specifikation) rapporteres og undersøges
– Sørge for at analyseudstyret lever op til gældende krav og vedligeholdes
– Overvågning af metodeoverførsler til og fra udvikling og produktion
– Laboratorie compliance
– Ansvarlig for monitoring af data for præstation af kvalitetskontrol og frigivelse
– Supportere frigivelse af batch og håndtering af reklamationssager
– Supportere udvikling af kvalitetsmål og mål for QC som en del af organisationens strategiske plan.

Solid QA Erfaring fra reguleret produktion / industrielt miljø

Du har en kandidatgrad i Pharma., biokemi, kemi eller lignende uddannelse/kvalifikationer. Din historik viser solid erfaring inden for kvalitetssikring af kvalitetskontrol og QC laboratorieledelse, fremstilling af produkter og designkontrol, og du mestrer alle discipliner relateret til QA. Du trives i en rolle, hvor du håndterer operationelle opgaver og leder mindre projekter i et miljø i forandring. Andre kvalifikationer:

– Mindst 5 års relateret erfaring, helst i en USDA eller FDA/ISO 13485 medicinsk udstyr reguleret industri.
– Erfaring med QC-laboratorium og forståelse af princippet i ISO 17025:2015.
– God forståelse af regulatoriske standarder/ISO 9001.
– Erfaring med datapræstationrapportering til daglig gennemgang af drift/kvalitetsstyring.
– Erfaring med designstyringsprocessen/kvalitetsstyringssystemet.
– God forståelse for Quality Risk Management.
– Stærke mundtlige og skriftlige kommunikationsfærdigheder og evnen til at arbejde selvstændigt.
– Læser, skriver og taler dansk og engelsk på højt niveau.
– Stærke it-færdigheder som Excel, Outlook, Powerpoint og Word. Erfaring med LIMS er et plus.

Ansøgning

For mere information, kontakt Louise Brinking, Medical Talent Manager hos PharmaRelations;

+45 5376 9570 eller Louise.brinking@pharmarelations.dk. Vi vil evaluere ansøgninger løbende.

At PharmaRelations we are committed to being an employer of equal opportunities for all and recruitment practices shall be free from discrimination based on race, colour, ancestry, national origin, ethnic group identification or age. Religion, political views, material or parental status, physical or mental disability, sex, sexual orientation, gender, gender identification or expression, or genetic information; the perception of one or more of such characteristics; or associated with a person or group with one or more of these actual or perceived characteristics.

Read more about Quality Assurance Specialist here!