Search for content, post, videos

Quality Supplier Manager – Sobi

Vill du vara del i branschens bästa QA-team på ett framgångsrikt företag med högt patientfokus? PharmaRelations rekryterar nu en erfaren och skicklig QA Supplier Manager till kvalitetsavdelningen på Sobi. På avdelningen arbetar man med kvalitetssäkring, frisläppning och analys av API och slutprodukt, både kommersiell tillverkning och tillverkning av material för kliniska studier. Flera av produkterna är biologiska läkemedel som är tillverkade genom rekombinant teknologi och arbetet sker enligt GMP och GDP. Positionen rapporterar till QA Director/QP.

Ansvarsområden:

I rollen som QA Supplier Manager för produkter ingår att:

  • vara QA ansvarig för Sobis produkter som tillverkas på kontrakt
  • frisläppa produkter på QP-delegat
  • hantera och bedöma avvikelser, ändringsärenden samt bistå i hanteringen kring reklamationer
  • delta i arbetet kring externa och interna inspektioner samt myndighetsinspektioner
  • delta i projekt
  • delta i utarbetande av kvalitetsavtal
  • driva kvalitetsrelaterade frågor, både internt och externt
  • fortbildning inom ansvarsområdet av övrig personal
  • underhålla och utveckla kvalitetssystemet
  • säkerställa att arbetsprocesser och dokumentation uppfyller ställda krav
  • agera expert och vara rådgivare avseende GMP/GDP i kvalitetsfrågor

Vi söker dig som har högskoleutbildning med minst 5 års erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin, företrädelsevis inom kvalitetsområdet. Du uppfyller också kravet för QP. Har du erfarenhet av arbete med GMP, GDP och kontrakterad verksamhet inom läkemedelstillverkningen av biologiska läkemedel är det särskilt meriterande. Utmärkta kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift är nödvändiga.

För att vara framgångsrik som QA Supplier Manager behöver du vara självständig, ansvarstagande, initiativtagande, ambitiös, tydlig samt noggrann. Du har även god förmåga att driva många olika frågeställningar samtidigt. Vi värdesätter också en god förmåga att strukturera, inhämta information och utreda uppgifter som är nya för dig. Du är också en person med god förmåga att samarbeta och skapa relationer internt och externt.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Rekryteringskonsulterna Rikard Lundgren på 08-590 745 83 alt rikard.lundgren@pharmarelations.se eller Eva Bremberg på 08-120 22 176 alt eva.bremberg@pharmarelations.se. Ansök till tjänsten genom att klicka på länken nedan. Ansökningar behandlas löpande.

Apply here!