Search for content, post, videos

Regulatory Affairs Manager – Köpenhamn

PharmaRelations søger en Regulatory Affairs Manager til en konsulentopgave hos en af vores kunder i lægemiddelindustrien. Stillingen er tidsbegrænset til 12 måneder (barselsvikariat), men som konsulent hos PharmaRelations, byder der sig mange muligheder efterfølgende.

Den helt rette kandidat har arbejdet med Regulatory Affairs i mere end tre år i den farmaceutiske industri.

Du har solid og bred erfaring med de forskellige opgaver og discipliner indenfor det regulatoriske fagområde, ligesom du har demonstreret, at du er i stand til at sikre en optimal support til kommercielle teams og andre samarbejdspartnere i virksomheden.

Dette job har afgørende indflydelse på den succes som virksomheden nu oplever og du vil få ansvar for en specifik portefølje af produkter indenfor en bred vifte af terapiområder.

Primære arbejdsopgaver:

  • Ansvar for opnåelse af markedsføringstilladelser og vedligehold af eksisterende produktgodkendelser.
  • Ansvar for interaktioner med myndigheder på eksisterende produkter.
  • Ansvar for udfærdigelse og vedligehold af lokal produktinformation og pakkemateriale.
  • Integrering af regulatoriske strategier omkring aktiviteter for lokale produkter.
  • Review af salgsfremmende dokumentationsmateriale.

 

For at kunne lykkes i denne rolle skal du have:

  • Solidt kendskab til regulatoriske guidelines og lovgivning.
  • Evne til at rejse regulatoriske koncern og udtrykke muligheder på tværs af organisationen.
  • Evne til at promovere det regulatoriske kompetenceområde.
  • Lyst og evne til proaktivt at søge viden og information om projekt- og produktaktiviteter.
  • Evne til at guide organisationen og yde indflydelse på beslutningstagere.
  • Erfaring med at arbejde i og med elektroniske dokumenthåndteringssystemer.
  • En universitetsuddannelse indenfor Life Science, f.eks. Cand. Pharm. eller lignende.

 

Udover de specifikt regulatoriske kompetencer, så er det også væsentligt, at du har høj energi, et åbent sind og er interesseret i at indgå i tæt samarbejde med virksomhedens øvrige faggrupper og bidrage med forslag til løsninger af overordnede problemstillinger.

 

Lyder det interessant?

Du skal være velkommen til at sende din ansøgning og CV via hjemmesiden www.pharmarelations.dk. Ansøgninger behandles løbende, sidste frist for ansøgning er den 5. maj 2019.

For mere information kontakt den ansvarlige hos PharmaRelations, Steffen Wad Jørgensen, 53682711 eller

Steffen.Wad.Jorgensen@pharmarelations.dk

 

Read more about Regulatory Affairs Manager – Köpenhamn here!