PharmaRelations søger en erfaren Regulatory Affairs-specialist med erfaring fra pharma- eller Life Science-industrien og kompetencer inden for nogle af disse områder:

  • Post-approval variations.
  • Lifecycle management af produktinformation.
  • Artwork management.
  • Regulativ dokumentation og vedligeholdelsesaktiviteter.
  • Medicinske oversættelser af produktinformation, RMP-materiale, guidelines og øvrige regulatoriske dokumenter.
  • Udarbejdelse og compliance-gennemgang af marketingmateriale i henhold til gældende lovgivning og etiske regler i Danmark.
  • Medicinsk review af regulatoriske dokumenter og marketingmateriale.
  • Ad hoc Regulatory Affairs-opgaver samt erfaring med DKMAnet.
  • Erfaring med nordiske regulatoriske krav og compliance-processer vil være en fordel, ligesom du behersker et nordisk sprog.

Stillingen er 100 % remote med en forventet arbejdsbelastning på ca. 0-20 timer pr. måned, afhængigt af projektbehov.

Vi er åbne for både: Selvstændige konsulenter/freelancere , og eller kandidater, der ønsker en fleksibel timelønnet ansættelse.

Lyder det som noget for dig, eller kender du en relevant profil i dit netværk?

Du er meget velkommen til at kontakte mig direkte eller sende en privat besked til Helle Neel: helle.jensen@pharmarelations.dk

learn more and apply here